Skip to content

Zmniejszona ekspozycja na inhibitory kalcyneuryny w transplantacji nerek cd

2 miesiące ago

551 words

Zastosowano algorytm minimalizacji w celu zoptymalizowania równowagi cech pacjentów w grupach badanych, ogólnie iw poprzek warstw. Dożylny daklizumab podawano w infuzji przez okres od 15 do 20 minut w dawce 2 mg na kilogram masy ciała w ciągu 24 godzin przed przeszczepieniem, a następnie cztery dawki mg na kilogram co 2 tygodnie. Pierwsze dawki mykofenolanu mofetylu, cyklosporyny, takrolimusu i syrolimusa podawano w ciągu 24 godzin przed lub po przeszczepieniu. Wszystkie grupy otrzymały mykofenolan mofetylu doustnie w dawce 2 g na dobę. W standardowej dawce cyklosporyny początkową dawkę doustną 3 do 5 mg na kilogram dwa razy na dobę dostosowano w celu osiągnięcia docelowego poziomu minimalnego 150 do 300 ng na mililitr w ciągu pierwszych 3 miesięcy i 100 do 200 ng na mililitr później. Docelowe minimalne stężenia cyklosporyny w grupie otrzymującej małą dawkę cyklosporyny wynosiły 50 do 100 ng na mililitr w całym badaniu; początkowa dawka doustna wynosiła do 2 mg na kilogram dwa razy dziennie. W grupie otrzymującej małą dawkę takrolimusu początkową dawkę doustnego takrolimusu wynoszącą 0,1 mg na kilogram na dzień podzieloną na dwie dawki dzienne dostosowano w celu osiągnięcia docelowego minimalnego poziomu 3 do 7 ng na mililitr. W grupie otrzymującej sirolimus w małej dawce pacjenci otrzymywali doustnie sirolimus w dawce 9 mg na dzień przez 3 dni i 3 mg na dzień, dostosowanej do osiągnięcia minimalnych poziomów 4 do 8 ng na mililitr. Wszyscy pacjenci otrzymywali śródoperacyjne i podtrzymujące kortykosteroidy zgodnie z praktyką w ośrodku. Minimalna dawka kortykosteroidów w ramach leczenia podtrzymującego wynosiła 20 mg prednizonu (lub równoważnego) przez pierwsze 2 tygodnie po transplantacji, 15 mg od 3 tygodnia do 8 tygodnia, 10 mg od 9 tygodnia do końca 4 miesiąca i 5 mg po nim.
Poziomy cyklosporyny, takrolimusa i syrolimusa we krwi mierzono za pomocą testów dostępnych miejscowo. Na podstawie informacji z 60 z 83 miejsc, najczęściej stosowanymi badaniami były TDx (Abbott Diagnostics) dla cyklosporyny (stosowana w 33,3% miejsc), IMx (Abbott Diagnostics) dla takrolimusu (stosowana przez 65,0%) oraz chromatografia cieczowa z wykrywaniem ultrafioletu dla syrolimusa (stosowana przez 61,7%).
Skuteczność
Pierwszorzędowym punktem końcowym był szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) 12 miesięcy po przeszczepie, obliczony na podstawie pomiarów kreatyniny w surowicy za pomocą formuły Cockcroft-Gault16. Drugorzędowe punkty końcowe skuteczności obejmowały czynność nerek wskazaną przez obliczony GFR w trakcie badania. badania, zmierzone GFR po 12 miesiącach, ostre odrzucenie, całkowity czas przeżycia i przeżycie allograftu po 6 i 12 miesiącach, czas do pierwszego epizodu ostrego odrzucenia, częstość niepowodzeń leczenia w ciągu pierwszych 12 miesięcy oraz częstość występowania opóźnionego alloprzeszczepu funkcjonować. Niewydolność leczenia zdefiniowano jako wystąpienie któregokolwiek z następujących objawów: stosowanie dodatkowych leków immunosupresyjnych, przerwanie jakiegokolwiek badanego leku przez więcej niż 14 kolejnych dni lub więcej niż 30 łącznych dni, utrata alloprzeszczepu lub śmierć.
Bezpieczeństwo
Bezpieczeństwo oceniono na podstawie oceny klinicznej, w tym parametrów życiowych i analiz laboratoryjnych mających na celu określenie częstości występowania zdarzeń niepożądanych, infekcji oportunistycznych, raka i śmierci w trakcie badania; częstość niepowodzeń w osiągnięciu pierwotnego zamknięcia przeszczepionej rany chirurgicznej po 2 tygodniach; oraz tworzenie limfoceli wymagających interwencji w ciągu 6 miesięcy po transplantacji.
Analiza statystyczna
Pierwotny protokół wymagał rejestracji 1300 pacjentów
[więcej w: citodent, wyrostek rylcowaty, cmp berensona ]

0 thoughts on “Zmniejszona ekspozycja na inhibitory kalcyneuryny w transplantacji nerek cd”

  1. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: leczenie kanałowe warszawa cennik[…]