Skip to content

Randomizowane badanie intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi

4 miesiące ago

114 words

Wright i in. (26 listopada) raport z badania Systolic Blood Pressure Intervention (SPRINT). Koncentrując się na poziomach ciśnienia krwi, a nie na konkretnych lekach przeciwnadciśnieniowych, badanie to opiera się na bogatym dziedzictwie finansowanych przez rząd, niekomercyjnych, randomizowanych badań nadciśnienia tętniczego, które dotyczą głównych problemów zdrowia publicznego. Wyraźne różnice w wynikach, w tym niższy odsetek zgonów wśród pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do intensywnego leczenia, niż wśród osób przydzielonych do standardowego leczenia, podkreślają główny wpływ wdrożenia tego niższego docelowego ciśnienia krwi dla odpowiedniej populacji.
Osiągnięcie różnicy 15 mm Hg pomiędzy pacjentami losowo przydzielonymi do grupy intensywnego leczenia (docelowym ciśnieniem skurczowym <120 mm Hg) i pacjentami losowo przydzielonymi do grupy leczonej standardem (docelowo <140 mm Hg) kluczowe do testowania hipotezy autorów. W artykule dotyczącym projektu wyszczególniono, że w standardowej grupie leczniczej terapia przeciwnadciśnieniowa powinna być wycofana u pacjenta, którego skurczowe ciśnienie krwi wynosi mniej niż 130 mm Hg przy jakiejkolwiek okazji lub poniżej 135 mm Hg podczas dwóch kolejnych wizyt.2 Od czasu wycofania się z leczenia hipotensyjnego u pacjentów bezobjawowych, u których takie naciski są osiągane, niekoniecznie uważa się za standard, na interpretację ogólnych wyników badań może mieć wpływ wiedza o tym, jak często i w ilu pacjentach podejmowane są niestandardowe działania.
Marc A. Pfeffer, MD, Ph.D.
Brigham and Women s Hospital, Boston, MA

Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
2 Referencje1. Grupa badawcza SPRINT. Randomizowane badanie intensywnej i standardowej kontroli ciśnienia krwi. N Engl J Med 2015; 373: 2103-2116
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Ambrosius WT, Sink KM, Foy CG i in. Projekt i uzasadnienie wieloośrodkowego badania klinicznego porównującego dwie strategie kontrolowania skurczowego ciśnienia krwi: Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT). Clin Clinals 2014; 11: 532-546
Crossref Web of Science Medline
SPRINT został wcześniej zakończony z powodu korzyści przeżycia w grupie intensywnego leczenia. Podważamy mądrość tej decyzji, aby skrócić proces.
W systematycznym przeglądzie i meta-regresji analiza Bassler i wsp.1 porównali 91 skróconych randomizowanych, kontrolowanych badań z 424 dopasowanymi, nieskróconymi, randomizowanymi, kontrolowanymi próbami, odnoszącymi się do tych samych pytań klinicznych. Naukowcy odkryli, że w skróconych próbach średni poziom ryzyka względnego zmniejszył się średnio o 29% w porównaniu z próbami nieskróconymi. Liczba zdarzeń pierwotnego wyniku (która była mniejsza w skróconych próbach) była istotnym czynnikiem w wyjaśnianiu różnic w działaniu.
Jeśli przyjmiemy, że SPRINT miał umiarkowane przeszacowanie efektu podobne do obserwowanego w badaniu Bassler i wsp., Skorygowany współczynnik ryzyka z intensywnym leczeniem wzrósłby do 0,85 (95% przedział ufności [CI], 0,73 do 1,01). Ten skorygowany współczynnik ryzyka sugeruje, że intensywne leczenie nie przynosi znaczących korzyści lub że przynosi znacznie mniej korzyści niż wynika z raportu autorów. Przed zakończeniem randomizowanego, kontrolowanego badania dotyczącego wyłącznie korzyści terapeutycznych należy wziąć pod uwagę ryzyko niepowodzenia wyników, które ustalono w badaniach ucisku – lub naukowcy będą musieli zaakceptować ryzyko popełnienia błędu typu 1.
Benjamin Vipler, MD
Walter Reed National Military Medical Center, Bethesda, MD
Charles Magee, MD, MPH
Kevin Douglas, MD, MPH
Uniformed Services University of the Health Sciences, Bethesda, MD
Poglądy wyrażone w niniejszym liście są poglądami autorów i niekoniecznie odzwierciedlają oficjalną politykę lub stanowisko Departamentów Marynarki Wojennej, Armii lub Obrony lub rządu Stanów Zjednoczonych. Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Bassler D, Briel M, Montori VM, i in. Wcześniejsze wstrzymanie randomizowanych badań w celu uzyskania korzyści i oceny efektów leczenia: przegląd systematyczny i analiza metaregresji. JAMA 2010; 303: 1180-1187
Crossref Web of Science Medline
SPRINT zajmuje się prawdopodobnie najważniejszym zagadnieniem w leczeniu nadciśnienia tętniczego: jakie wartości ciśnienia skurczowego powinny być ukierunkowane na pacjentów, którzy nie chorują na cukrzycę? W tej próbie celowanie w skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 120 mm Hg, w porównaniu ze skurczowym ciśnieniem krwi wynoszącym mniej niż 140 mm Hg, zmniejszyło pierwotny wynik kompozytowy o 25%.
Obserwowane korzyści, z liczbą potrzebną do leczenia 61, mogą ponownie zdefiniować docelowe ciśnienie krwi w praktyce klinicznej Niemniej jednak, klinicyści powinni pamiętać, że
[przypisy: lekarz dermatolog Warszawa, leczenie dzieci, centrum stomatologiczne ]