Skip to content

Prostatektomia a obserwacja wczesnego raka prostaty

4 miesiące ago

719 words

Zgłaszając wyniki próby interwencyjnej raka prostaty a badania obserwacyjnego (PIVOT), Wilt i in. (Wydanie z 13 lipca) wskazuje na brak istotnego spadku śmiertelności z przyczyn ogólnych lub raka prostaty u mężczyzn przypisanych do zabiegu chirurgicznego, w porównaniu z osobami przydzielonymi do obserwacji (współczynnik ryzyka, 0,84, 95% przedział ufności, 0,70 do 1,01; P = 0,06 ). Te wyniki prawie na pewno odzwierciedlają błąd typu II wynikający z braku mocy. Autorzy zapisali 731 mężczyzn z ukierunkowanego przyrostu 2000 mężczyzn. Podwojenie kohorty badania do 1462 pacjentów (wciąż daleko od docelowego przyrostu) spowodowałoby 76% prawdopodobieństwo znacznego efektu2
Co więcej, 74% kohort miało raka niskiego stopnia. Ci mężczyźni prawdopodobnie nie umarliby z powodu raka prostaty. Znaczące różnice w przeżyciu wśród mężczyzn z rakiem prostaty były prawdopodobnie widoczne tylko u 26% pacjentów z wynikiem 7 lub wyższym w skali Gleasona (skala od 2 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysokogatunkowy podtyp histologiczny guza prostaty), u których oszacowanie (nieistotne) wyniosło 0,59. Wreszcie, kohorta PIVOT obejmowała starszych, bardziej chorych pacjentów niż tych, którzy dzisiaj mogą poddać się radykalnej prostatektomii. 3 Ostre stwierdzenia w prasie zakładkowej, że operacja we wczesnym stadium raka prostaty nie prowadzi do dłuższego życia 4 są nieuzasadnione. Wyniki PIVOT są zgodne z korzyściami chirurgii u pacjentów z chorobą pośredniego ryzyka i wysokiego ryzyka.
Christopher JD Wallis, MD, Ph.D.
University of Toronto, Toronto, ON, Kanada

Laurence Klotz, MD
Sunnybrook Health Sciences Center, Toronto, ON, Kanada
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
4 Referencje1. Wilt TJ, Jones KM, Barry MJ, i in. Kontynuacja prostatektomii a obserwacja wczesnego raka prostaty. N Engl J Med 2017; 377: 132-142
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Wood J, Freemantle N, King M, Nazareth I. Pułapka tendencji do istotności statystycznej: prawdopodobieństwo zbliżonej do znaczącej wartości P staje się bardziej znaczące dzięki dodatkowym danym. BMJ 2014; 348: g2215-g2215
Crossref Web of Science Medline
3. Barbosa PV, Thomas IC, Srinivas S, i in. Całkowity czas przeżycia u chorych na zlokalizowany w USA rak prostaty Weteran Health Administration: czy PIVOT można uogólnić? Eur Urol 2016; 70: 227-230
Crossref Web of Science Medline
4. Abed M. Chirurgia we wczesnym stadium raka prostaty nie prowadzi do dłuższego życia, wynika z badań. Los Angeles Times. 12 lipca 2017 r. (Http://www.latimes.com/science/sciencenow/la-sci-sn-prostate-cancer-surgery-20170712-story.html).

Wyniki projektu PIVOT podkreślają trudność w przeprowadzeniu randomizowanych badań z udziałem pacjentów z zlokalizowanym rakiem prostaty. Jak już wcześniej wspomniano, próba była słabsza, w tym mężczyzn z wysokim ryzykiem śmierci, 2 z nich to wysoki odsetek weteranów Stanów Zjednoczonych, 3 i wykazali 50% ogólnej śmiertelności z dowolnej przyczyny po 12 latach w grupie kryteria włączenia szacowane oczekiwane życie co najmniej 10 lat. Jednak niedoceniane ograniczenie obecnego badania jest takie, że 21,2% mężczyzn w grupie radykalnej prostatektomii nie poddało się prostatektomii, a 20,4% mężczyzn w grupie obserwacyjnej otrzymało leczenie ostateczne; to osłabia znaczenie wyników.
Jest możliwe, że mężczyźni w grupie obserwacyjnej, którzy zdecydowali się na leczenie ostateczne, byli kohortą o większym ryzyku, podczas gdy osoby z grupy prostatektomii, które wybrały obserwację, były kohortą o niższym ryzyku, tym samym osłabiając zaobserwowaną korzyść z radykalnej prostatektomii. Czy autorzy mogą zgłaszać szczegóły raka u pacjentów w każdej grupie z krzyżowaniem? Wreszcie, ponowne przeanalizowanie danych za pomocą analizy otrzymanej lub zmodyfikowanej analizy zamiaru leczenia zamiast czystej analizy zamiaru leczenia może ograniczyć wpływ przejścia na wyniki badania.
Vidit Sharma, MD
R. Jeffrey Karnes, MD
Mayo Clinic, Rochester, MN

Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
3 Referencje1. Thompson IM Jr, Tangen CM. Rak prostaty – niepewność i droga naprzód. N Engl J Med 2012; 367: 270-271
Full Text Web of Science Medline
2. Dalela D, Karabon P, Sammon J, i in. Uogólnienie wyników interakcji z Raka prostaty a badanie obserwacyjne (PIVOT) na współczesnych mężczyzn z Ameryki Północnej z rakiem prostaty. Eur Urol 2017; 71: 511-514
Crossref Web of Science Medline
3. Komputer Walsha. Re: radykalna prostatektomia versus obserwacja dla zlokalizowanego raka prostaty. J Urol 2012; 188: 2225-2226
Crossref Web of Science Medline
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Wiele uwag zgłoszonych przez korespondentów zostało omówionych w naszym artykule W odniesieniu do komentarzy W
[hasła pokrewne: leczenie niepłodności Warszawa, lekarz urolog, laryngolog wrocław ]