Skip to content

Cena przekroczenia granicy dla leków

4 miesiące ago

732 words

W artykule z Perspektywy (wydanie z 27 lipca), Fralick i in. zaproponować import leków z Kanady w celu zarządzania kosztami leków wydawanymi na receptę w Stanach Zjednoczonych, ale nie przedstawiają one dokładnie problemów związanych z bezpieczeństwem. Nie ulega wątpliwości, że Health Canada zapewnia skuteczny nadzór nad lekami zatwierdzonymi do użytku przez pacjentów z Kanady. Głównym zagrożeniem, z którym borykają się amerykańscy pacjenci, którzy próbują importować narkotyki z Kanady, zwłaszcza przez Internet, jest to, że są oni bardziej skłonni do przyjmowania leków podrabianych lub niespełniających norm niż legalne leki zatwierdzone przez Health Canada.
W rzeczywistości, badanie przeprowadzone przez Food and Drug Administration (FDA) ujawniło, że chociaż prawie połowa przywożonych leków w badaniu została zgłoszona jako kanadyjska lub z kanadyjskich aptek, 85% tych leków pochodziło z innych krajów i zostało fałszywie przedstawionych jako kanadyjskie. Amerykańscy śledczy ustalili również, że apteki internetowe oferujące sprzedaż rzekomo kanadyjskich leków pacjentom amerykańskim są często prowadzone przez zagraniczne firmy przestępcze sprzedające podrabiane i niespełniające norm leki, które są przeładowywane do krajów trzecich, takich jak Kanada, w celu stworzenia bardziej godnego zaufania wyglądu. Takie produkty nie są zatwierdzonymi przez Health Canada lekami.
Innym związanym z tym ryzykiem dla zdrowia publicznego jest łatwość, z jaką opioidy, takie jak superpotentny fentanyl, mogą być zamaskowane jako zwykłe leki, a następnie wysyłane z aptek internetowych w Kanadzie lub gdzie indziej bezpośrednio do amerykańskich klientów za pośrednictwem międzynarodowego systemu pocztowego. Ten rodzaj działalności jest niezwykle trudny do wykrycia z powodu ogromnej liczby międzynarodowych przesyłek pocztowych wprowadzanych do Stanów Zjednoczonych.
W 2013 r. Kongres przyjął ustawę o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków, której jedno z postanowień wymaga elektronicznego, interoperacyjnego systemu identyfikacji i śledzenia niektórych leków na receptę, ponieważ są one rozprowadzane w Stanach Zjednoczonych – począwszy od autoryzowanych producentów i przechodzenia przez całą drogę do lokalnej apteki. System ten zwiększy zdolność FDA do ochrony konsumentów przed narażeniem na leki, które mogą być podrobione, skradzione, skażone lub w inny sposób szkodliwe. FDA jest w trakcie wdrażania tego systemu. Niestety, nie przyczyni się to do ochrony konsumentów świadomie decydujących się na zakup leków na receptę z kanadyjskich aptek internetowych lub jakichkolwiek innych źródeł poza bezpiecznym amerykańskim łańcuchem dostaw leków.
Donald D. Ashley, JD
Food and Drug Administration, Silver Spring, MD
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Fralick M, Avorn J, Kesselheim AS. Cena przekroczenia granicy dla leków. N Engl J Med 2017; 377: 311-313
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: doceniamy obawy związane z bezpieczeństwem pacjentów, gdy pacjenci kupują leki na receptę przez Internet z nielegalnych stron internetowych, które twierdzą, że są powiązane z kanadyjskimi aptekami. Ten problem dotyczy wszystkich witryn sprzedających leki, zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i w innych krajach; w naszych praktykach klinicznych konsekwentnie zalecamy, aby pacjenci szukali niezawodnych aptek, aby wypełnić swoje recepty.
Wiele leków na receptę stosowanych w Stanach Zjednoczonych jest produkowanych w całości lub w części za granicą, co wskazuje, że procesy zapewniania bezpieczeństwa leków produkowanych na skalę międzynarodową są możliwe i już istnieją. Ustawa o modernizacji medycznej uznaje, że bezpieczeństwo dostaw leków jest najważniejszym czynnikiem, który należy rozważyć przed importem leków do Stanów Zjednoczonych. Proces ustalania, w jaki sposób leki zatwierdzone przez Health Canada mogą pewnego dnia dotrzeć do pacjentów w Stanach Zjednoczonych, wymaga uwagi i planowania, ale rozsądne początkowe ramy zostały ostatnio zaproponowane przez senatora Bernie Sanders w ustawie o niedrogiej i bezpiecznej lekarstwach na receptę (I -VT) .1 Obecnie główną przeszkodą jest brak woli politycznej niezbędnej do wprowadzenia tych procesów, aby pacjenci mogli korzystać z bezpiecznych kanałów importu niektórych podstawowych leków, do których dostęp stał się ograniczony z powodu wysokich cen lub niedoborów.
Michael Fralick, MD
Jerry Avorn, MD
Aaron S. Kesselheim, MD, JD, MPH
Brigham and Women s Hospital, Boston, MA
Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów.
Odniesienie1. Sanders B. Ustawa o niedochodowym i bezpiecznym przepisywaniu leków na receptę (https://www.sanders.senate.gov/download/drug-importation-bill-summary-and-background?inline=file).

[hasła pokrewne: endokrynolog Wrocław, endometrioza leczenie, trychologia ]