Skip to content

Cele nasycenia tlenem u bardzo wczesniaków

4 miesiące ago

718 words

Pytania dotyczyły procesu zgody na losowy test surfaktantu, pozytywnego ciśnienia i natleniania (WSPARCIE) .1 Badanie SUPPORT zostało zaprojektowane, po części, aby przetestować hipotezę, że niższy docelowy zakres nasycenia tlenem (85 do 89% ), w porównaniu z wyższym zakresem docelowym (91 do 95%), zmniejszyłoby częstość występowania retinopatii wcześniaków lub zgonów wśród bardzo wcześniaków (między 24 tygodniem 0 dni ciąży i 27 tygodniami 6 dni ciąży) .2 Śmierć była uwzględnione w pierwotnym wyniku, ponieważ konkuruje z retinopatią, nie dlatego, że oczekiwano różnicy w śmiertelności. Amerykańska Akademia Pediatrii zalecała poziom nasycenia tlenem od 85 do 95%, 3 i obie grupy terapeutyczne miały docelowe w tym zakresie. Niektóre osoby porównały badanie SUPPORT z badaniami w latach 50. XX w., W których dostarczanie tlenu było ograniczone bez pomiaru stanu utlenowania; to ograniczenie prawdopodobnie spowodowało niedotlenienie i wiązał o się z tendencją do wyższej śmiertelności. Obecnie poziomy nasycenia tlenem są monitorowane w sposób ciągły i regulowane w granicach. Dlatego niewłaściwe jest porównywanie tych starszych badań z badaniem SUPPORT. Najlepszym dostępnym dowodem na to, że zaplanowaliśmy badanie było to, że wysycenie tlenem od 70 do 90% było związane z mniejszą retinopatią bez wzrostu śmiertelności.4 Rodziny zostały wyraźnie poinformowane, że retynopatia była znanym zagrożeniem dla ich dzieci i że badanie SUPPORT zostało pomyślane do testowania celów tlenowych na niższym końcu zalecanego zakresu w celu zmniejszenia ryzyka retinopatii. Niemowlęta w obu grupach miały niższą liczbę zgonów przed wypisem (16,2% w grupie o wyższym stężeniu tlenu i 19,9% w grupie o niższym nasyceniu tlenem) niż osoby niezarejestrowane (24,1%) i kontrole historyczne (23,1%), a wskaźniki ślepoty nie różniły się między grupami leczonymi. Gdy analiza została dostoso wana do cech niepoddanych terapii niemowląt, dzieci w badaniu nadal nie były bardziej zagrożone śmiercią. Wskaźniki przeżycia i retinopatii2 bez zwiększonej ślepoty były wyższe u niemowląt z grupy o wyższym stężeniu tlenu niż u osób z grupą o niższym nasyceniu tlenem. Inne rygorystyczne badania z zastosowaniem tej samej interwencji, co badanie SUPPORT, również wykazały wyższy wskaźnik przeżywalności w grupach o wyższym nasyceniu tlenem.5 Badania kliniczne poprawiają zdrowie niemowląt i pacjentów w każdym wieku. Źle uzasadnione zarzuty rodzą nieuzasadnione obawy, które nikomu nie służą. Nasze formularze zgody zostały sumiennie opracowane zgodnie z Kodeksem Przepisów Federalnych i zostały oparte na najlepszych dostępnych dowodach. Dostarczyliśmy rodzicom informacje znane w tym czasie, które nie wskazywały na zwiększone ryzyko śmierci w wyniku przydzielenia do żadnej z grup leczenia. Przestrzegaliśmy najwyższych zasad etycznych i nadal będziemy pracować nad tym, aby znane potencjalne ryzyka zostały opisane w naszych formularzach zgody. Dziękujemy rodzinom naszych pacjentów za ich zaufanie do nas; będziemy nieustannie dążyć do utrzymania tego zaufania. Waldemar A. Carlo, MD University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL Edward F. Bell, MD University of Iowa, Iowa City, IA Michele C. Walsh, MD Rainbow Babies and Children s Hospital, Cleveland, OH dla grupy analitycznej SUPPORT Eunice Kennedy Shriver NICHD Newonatal Research Network Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego listu na stronie. Niniejsze pismo zostało opublikowane 17 kwietnia 2013 r. O godz. 5 Referencje1. Drazen JM, Solomon CG, Greene MF. Świadoma zgoda i WSPARCIE. N Engl J Med 2013; 368: 1929-1931 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. WSPARCIE Grupa Badawcza Sieci Badań Noworodków Eunice Kennedy Shriver NICHD. Docelowe zakresy nasycenia tlenem u bardzo wcześnia ków. N Engl J Med 2010; 362: 1959-1969 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 3. American Academy of Pediatrics, American College of Położnicy i ginekolodzy. Wytyczne dotyczące opieki okołoporodowej. 6 ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics, 2007: 260-2. 4. Cyna W, Milligan DW, Pennefather P, Hey E. Pulsoksymetria, ciężka retinopatia i rok po urodzeniu u niemowląt w wieku poniżej 28 tygodni ciąży. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 2001; 84: F106-F110 Crossref Web of Science Medline 5. Stenson B, Brocklehurst P, Tarnow-Mordi W. Zwiększone 36-tygodniowe przeżycie z wysokim wskaźnikiem nasycenia tlenem u wcześniaków. N Engl J Med 2011; 364: 1680-1682 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline Materiał uzupełniający (15) Komentarze (2) [podobne: stomatologia dziecięca, trychologia, Stomatolog Ursynów ]