Skip to content

Caplacizumab dla nabytej trombotycznej małopłytkowej Purpury

7 miesięcy ago

748 words

Peyvandi i in. (11 lutego) stwierdzono, że caplacizumb był związany z krótszym czasem do normalizacji liczby płytek krwi – ważnym wskaźnikiem aktywności choroby – niż placebo u pacjentów z zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP). Liczba pacjentów w grupie leczonej kaplacizumabem i grupie placebo, u których wystąpiła choroba oporna na leczenie (tj. U których nie wystąpiła odpowiedź płytek krwi po 4 do 7 dniach), nie została określona, ale dane takie stanowiłyby cenną informację porównawczą, ponieważ zarządzanie opornym na leczenie TTP różni się znacznie od leczenia TTP, które nie jest oporne na terapie pierwszego rzutu.2-4 Po drugie, istnieje rozbieżność między tekstem a tabelą 3 artykułu pod względem liczby zdarzeń niepożądanych, które zostały uznane przez badacze powinni być związani z leczeniem i liczbą zdarzeń niepożądanych, które uznano za prawdopodobnie związane z leczeniem. W tekście opisano 6 zdarzeń niepożądanych, które uznano za związane z kaplacizumabem i 19, które uznano za prawdopodobnie związane z kaplacizumabem, podczas gdy w tabeli 3 przedstawiono 20. Podobnie w tekście opisano 4 zdarzenia niepożądane, które uznano za związane z placebo i 3. które uznano za prawdopodobnie związane z placebo, podczas gdy w tabeli 3 podano 5.
Na koniec chcielibyśmy poprosić autorów o wyjaśnienie, czy 11 pacjentów z grupy leczonej kaplacizumabem, u których wystąpił nawrót podczas 12-miesięcznej obserwacji, obejmowało 8 pacjentów, u których wystąpił nawrót w ciągu 1-miesięcznej obserwacji. Jeśli nie, w ciągu 12 miesięcy obserwacji pacjenci, którzy otrzymali kaplacizumab, mieli więcej epizodów nawrotowej trombocytopenii niż grupa placebo (22 pacjentów w porównaniu do 14) niż w równej liczbie (14 vs. 14).
Mazin T. Abdelghany, MD
Meridale V. Baggett, MD
Massachusetts General Hospital, Boston, MA

Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
4 Referencje1. Peyvandi F, Scully M, Kremer Hovinga JA, i in. Caplacizumab na nabytą zakrzepową plamicę małopłytkową. N Engl J Med 2016; 374: 511-522
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Sayani FA, Abrams CS. Jak leczyć refrakcyjną zakrzepową plamkę małopłytkową. Blood 2015; 125: 3860-3867
Crossref Web of Science Medline
3. Lim W, Vesely SK, George JN. Rytuksymab w leczeniu pacjentów z nabytą zakrzepową plamicą małopłytkową. Blood 2015; 125: 1526-1531
Crossref Web of Science Medline
4. Vesely SK, George JN, Lämmle B, i in. Aktywność ADAMTS13 w zakrzepowym zespole małopłytkowo-plamiczno-hemolityczno-mocznicowym: związek z prezentacją cech i wyników klinicznych w prospektywnej kohorcie 142 pacjentów. Blood 2003; 102: 60-68
Crossref Web of Science Medline
Odpowiedź
Tabela 1. Tabela 1. Analiza post hoc oporności na leczenie w populacji bezpieczeństwa badania TITAN. Autorzy odpowiadają: Oporność jest wskaźnikiem złego rokowania dla przeżycia u pacjentów z nabytym TTP.1 Tabela przedstawia dane dotyczące opornego TTP. w naszym drugim etapie badania kaplacizumabu zgodnie z dwiema definicjami refrakcji.2.3 Bez względu na definicję, mniejszy odsetek pacjentów w grupie leczonej kaplacizumabem niż w grupie placebo miał chorobę oporną na leczenie, co sugeruje, że kaplacizumab może zapobiegać oporny TTP i związane z nim gorsze wyniki
W celu wyjaśnienia, w Tabeli 3 naszego artykułu podano skumulowaną liczbę pacjentów z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym, które uznano za związane lub prawdopodobnie związane z badanym produktem leczniczym, podczas gdy w tekście osobno podano liczbę pacjentów z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym. które zostało uznane za powiązane lub prawdopodobnie związane z leczeniem. Potwierdzamy, że dane dotyczące pacjentów z nawrotem w trakcie 12-miesięcznej obserwacji obejmują osoby z nawrotem w ciągu 1-miesięcznej obserwacji: 11 pacjentów w grupie leczonej kaplacizumabem, w porównaniu z 3 pacjentami z grupy placebo, miało nawrót w ciągu cały okres obserwacji. Ogółem 13 pacjentów w każdej grupie leczonej miało co najmniej jeden nawrót TTP (zaostrzenie lub nawrót).
Flora Peyvandi, MD, Ph.D.
Uniwersytet w Mediolanie, Mediolan, Włochy
Filip Callewaert, Ph.D.
Ablynx, Zwijnaarde, Belgia

Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów.
3 Referencje1. Benhamou Y, Boelle PY, Baudin B, i in. Troponina sercowa-I w diagnozie przewiduje wczesną śmierć i refrakcję w nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej: doświadczenie francuskiego ośrodka referencyjnego zakrzepicy mikroangiopatycznej. J Thromb Haemost 2015; 13: 293-302
Crossref Web of Science Medline
2 Sayani FA, Abrams CS. Jak leczyć refrakcyjną zakrzepową plamkę małopłytkową. Blood 2015; 125: 3860-3867
Crossref Web of Science Medline
3. Soucemarianadin M, Benhamou Y, Delmas Y, i in. Dwukrotna codzienna terapia oparta na wym
[przypisy: trychologia, endokrynolog Wrocław, stomatolog włocławek ]
[więcej w: tadalafil apteka, badanie krwi tarczyca cena, thermolifting zaffiro ]