Skip to content

Abirateron w przerzutowym raku prostaty

7 miesięcy ago

778 words

Fizazi i in. (Wydanie z 27 lipca) raport na temat badania LATITUDE i w tym samym wydaniu, James i wsp., Raport na temat terapii systemowej w postępie lub przerzutowym raku prostaty: próba oceny skuteczności leku (STAMPEDE). Te badania 3 fazy obejmujące łącznie ponad 3000 mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty zostały zaprojektowane po tym, jak wykazano, że abirateron przedłuża przeżycie u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty. Przed tymi badaniami standard opieki nad pacjentami z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego obejmował sekwencyjne zahamowanie androgenu za pomocą różnych terapii przedłużających życie (np. Taksany, abirateron lub enzalutamid).
Jednakże, schematy kontrolne w badaniach STAMPEDE i LATITUDE nie zostały zaprojektowane w celu uwzględnienia obecnego standardu sekwencyjnego opieki z przedłużającymi życie zabiegami crossover; te zabiegi nie zostały określone w protokołach (dostępne z pełnym tekstem artykułów na stronie). Ma to kluczowe znaczenie, ponieważ większość mężczyzn w grupach kontrolnych w badaniach STAMPEDE i LATITUDE zmarło bez ekspozycji na abirateron lub enzalutamid. W związku z tym leki stosowane w tych grupach kontrolnych były niezgodne z obowiązującymi obecnie standardami opieki. Ma to wpływ na wnioski z prób i rodzi pytania dotyczące tego, czy wszyscy uczestnicy badania otrzymywali korzyść.
Dyskusje między pacjentami i lekarzami dotyczące wyników tych badań należy przeprowadzić w kontekście powyższych rozważań. Lekarze muszą zastanowić się nad pilną potrzebą lepszego zdefiniowania i użycia zastępczych punktów końcowych, tak aby śmierć nie była konieczna do stwierdzenia, że schemat jest aktywny.
Johann de Bono, doktor medycyny
Institute of Cancer Research, Londyn, Wielka Brytania
Mario Eisenberger, MD
Johns Hopkins University, Baltimore, MD
Oliver Sartor, MD
Tulane University School of Medicine, Nowy Orlean, LA
Dr de Bono donosi o posiadaniu patentu na abirateron i otrzymaniu opłat za usługi doradcze od AstraZeneca, Sanofi-Aventis, Astellas Pharma, Janssen, Pfizer, Genentech i GlaxoSmithKline; i dr Sartor, otrzymując porady konsultingowe i dotacje na służenie jako badacz badań klinicznych od Janssen, Sanofi-Aventis, Bayer i Dendreon oraz za konsultingowe opłaty od Medivation i Pfizer. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
2 Referencje1. Fizazi K, Tran N, Fein L i in. Abirateron plus prednizon w przerzutowym, wrażliwym na kastrację raku prostaty. N Engl J Med 2017; 377: 352-360
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. James ND, de Bono JS, Spears MR, i in. Abirateron na raka prostaty, który wcześniej nie był leczony hormonoterapią. N Engl J Med 2017; 377: 338-351
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Badania STAMPEDE i LATITUDE pokazują, że abirateron poprawiał przeżycie zasadniczo u mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty, gdy ten lek został dodany do standardowej terapii deprywacji androgenów. Abirateron ma minimalne działanie toksyczne i przynosi korzyści takim mężczyznom na całym świecie, ale jest dostępny tylko dla mniejszości pacjentów. Miesięczna cena abirateronu w zatwierdzonej przez Administrację ds. Żywności i Leków dawce 1000 mg na dobę (po całonocnym poście) wynosi około 10 000 USD w Stanach Zjednoczonych; jest to nieosiągalne w krajach o średnich i niskich dochodach.
Cena abirateronu nie ma związku z minimalnymi kosztami produkcji. Abiraterone został opracowany i pierwszy opatentowany w Instytucie Badań nad Rakiem w Wielkiej Brytanii we wczesnych latach dziewięćdziesiątych. Janssen wprowadza na rynek lek i ma rozszerzony patent oparty na wątpliwym roszczeniu do skojarzonego podawania z prednizonem. Niedawne badania wskazują na sposoby zwiększenia dostępności abirateronu poprzez sugerowanie, że podawanie 250 mg na dobę po spożyciu posiłku o niskiej zawartości tłuszczu może być tak samo skuteczne jak wyższa dawka (po nocnym posiłku) i ta pełna dawka abirateron jest dostępny w Indiach za około 450 USD miesięcznie. Biorąc pod uwagę, że lek został opracowany 25 lat temu w ośrodku akademickim, wysoka cena jest nie do przyjęcia. Zalecamy lobby onkologom, aby abirateron był dostępny dla wszystkich pacjentów, którzy mogą skorzystać, tak jak leki retrowirusowe są dostępne dla pacjentów z AIDS.
Ian F. Tannock, MD, Ph.D.
Princess Margaret Cancer Center, Toronto, ON, Kanada

Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
Odniesienie1. Szmulewitz RZ, Ibraheem AF, Peer CJ, i in. Spodziewane międzynarodowe, randomizowane badanie II fazy oceniające wpływ pokarmu na farmakokinetykę i farmakodynamikę octanu abirateronu u mężczyzn z opornym na kastrację rakiem prostaty Zaprezentowany na sympozjum Amerykańskiego Stowarzyszenia Onkologii Onkologii Klinicznej, Orlando, Floryda, 16-18 lutego 2017 r.

Fizazi i in. sugerują
[podobne: badanie kardiologiczne, endometrioza leczenie, gabinet psychologiczny ]
[hasła pokrewne: lekarz od krwi, poradnia psychologiczna bydgoszcz, olej rzepakowy surowy ]